岗位职责：

1、  负责体外诊断试剂产品的配制工作，按要求填写批次生产记录；

2、  负责IVD试剂的调配测试工作、检测数据和协助洁净间环境管理；

3、  按进度计划完成所负责工序或产品的生产，对生产中出现的问题与上级及时沟通；

4、  负责试剂生产过程中质量记录文件编写，协助产品生产相关质量工作；

5、  协助完成转产试产研究及生产工艺文件的完善；

6、  完成上级交付的其它工作。

任职要求：

1、  生物、化学、医学、检验、制药等相关专业，大专以上学历；

2、  对实验室相关仪器设备有一定认识了解，能看懂试剂配制工艺文件；

3、  三年以上体外诊断试剂生产经验；

4、  熟悉试剂配流、包被、标记、质检等过程；

5、  熟悉免疫学理论和实验技术，可独立承担体外诊断试剂生产；

6、  具备良好的分析能力、沟通能力、承压能力、学习能力及团队合作意识；

7、  熟悉IVD关键生产工艺，有体外诊断试剂全链条工作经验加分。