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做POCT守门人,把好质量关
来源:科瑞达corestarbio 发布日期:2022-08-30

近年来,POCT(即时检验)设备因其便捷、高效等优势逐渐在临床的更多场景得到普及应用,这也要求着POCT设备在提高临床检验效率的同时,应拥有更强的稳定性和更高的自动化水平,以确保检测的各个环节和影响因素在控,从而为临床提供流程更简单、结果更精准、应用场景更多样的高品质检测服务。

 

判断POCT设备检测的各个环节和影响因素是否在控,离不开相应质控管理体系的监控、评估。随着POCT设备的普及,各级医疗机构也在逐渐加强对相关设备的质控管理,对POCT设备的各项性能提出了更严格的要求。作为提供快速可靠POCT系统和解决方案的医疗健康诊断企业,不断提升自身质控管理水平,不仅能够从源头对设备品质进行把控,彰显企业社会责任感;也有利于更快地获得客户的认可,促进产品的推广。

 

科瑞达生物自成立以来,始终坚持质量第一,用户至上的价值观,高度重视自身质控管理水平的提升。公司在研发阶段,引入前沿技术提升设备稳定性和自动化水平;在生产阶段,搭建全自动机械化生产线实现标准化生产;在应用阶段,建立完整质控体系加强产品质量管理,朝着成为全球信赖的POCT产品供应商的目标不断努力。

 

坚持技术创新,优化生产过程

 

微流控芯片,提升设备自动化程度

 

科瑞达生物首席科学家张元庆教授长期从事微流控芯片研究,有着成熟的理论基础和技术支持。公司基于微流控芯片开发的POCT设备配备智能化操作系统,实现检测过程全自动,规避了因人为操作偏差对检测结果的影响。

 

化学发光技术,提升检验结果精准度

 

化学发光免疫分析法是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合,光源受外界因素影响小,信号持续时间长,能够有效提升检测结果的准确度和稳定性。科瑞达生物POCT检测平台采用化学发光技术,有效降低了因环境变化导致检测结果不准确的情况。

 

全自动化生产线,保障产品生产质量

 

医疗检测设备属于精密仪器,对零部件的要求较高。科瑞达生物拥有十万级净化车间和全球领先的全自动机械化生产设备,能够严格按照产品参数标准进行生产,在提高产品生产效率的同时,缩小设备、试剂生产批间差,有效提升产品质量。

 

加强出厂质控,保障产品质量

 

试剂专用质控品,获注册证更可靠

 

科瑞达生物POCT设备所有项目的配套试剂拥有专用质控品,且已获得医疗器械注册证,朝着更加专业、权威的方向发展。本着对出厂产品负责任的态度,科瑞达生物对出厂设备、试剂、质控品进行严格把控,确保产品各项指标在控,增强产品可靠度。

 

使用冻干技术,效果发挥更稳定

 

冻干技术能够对热敏性、易氧化物质起到保护作用,确保蛋白质、酶、抗原、抗体等不会发生变性或失去活力,科瑞达生物POCT设备配套试剂质控品均使用冻干技术制成,提升了质控品的稳定性,保证了质控结果的可靠程度。

 

多浓度水平质控方案,检测数据更准确

 

我国临床化学实验室室内质控标准要求全部检验专业组每次质控至少分析2个浓度水平,科瑞达生物提供高、中、低三种浓度的冻干粉质控品,能够更加高效的对各种样本浓度水平下设备的工作状态进行监控。

 

作为POCT检测系统供应商,科瑞达生物将要服务的是万千患者,提升设备检测效率的同时更要注重产品质量的管理。因此,公司大力加强质控管理体系的建设,从研发、生产、应用三个方面对产品品质进行把控,从源头对设备质量负责。未来,科瑞达生物将继续坚守创高新医疗技术,守护每一份健康的使命,为大众提供完美的产品解决方案。

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